Carta de consentimiento
| Proyecto: Efecto de nueva infraestructura ciclista sobre la salud urbana: Un experimento natural en Ciudad de México Investigador principal: Dra. Alejandra Jáuregui |
Estimado(a) Señor/Señora:
Introducción/Objetivo: El Instituto Nacional de Salud Pública está realizando una encuesta en adultos de 18 y más , que viven en la Ciudad de México. El estudio tiene como objetivo medir la relación del uso de diferentes medios de transporte con los estilos de vida, la salud y la calidad de vida de las personas.
Como parte del estudio, está usted invitado (a) a colaborar de manera voluntaria en dos procedimientos que se describen a continuación:
- Respondiendo un cuestionario de datos demográficos, salud y hábitos saludables.
- Además, al finalizar el cuestionario, lo invitaremos a participar de manera voluntaria para medir sus desplazamientos en la ciudad portando dos medidores de movimiento durante 8 días.
Procedimientos. Usted decide si participa o no. Si usted acepta participar en el estudio, ocurrirá lo siguiente:
Se le solicitará responder a un cuestionario donde le preguntaremos algunos datos generales, información sobre la actividad física que usted realiza en su vida diaria, sus hábitos de transporte, su calidad de vida y su estado de salud. El cuestionario tendrá una duración aproximada de 10 minutos y podrá ser contestado en su dispositivo móvil, tableta o computadora.
También, Usted puede decidir participar en el procedimiento para medir sus desplazamientos en la ciudad. Este procedimiento es voluntario y usted decide si desea participar o no. Si usted acepta participar, se le solicitará que proporcione su número telefónico y un encuestador profesional se podrá en contacto con usted para verlo en un lugar conveniente para explicarle el uso de los dos medidores de movimiento. Los monitores son dos:
- Un pequeño monitor de movimiento que sirve para medir la cantidad de actividad física que usted realiza. Este aparato es muy pequeño y fácil de usar, se coloca pegado a la cadera del lado derecho con un cinturón cómodo y ajustable que nosotros le proporcionaremos. No tiene botones y no es necesario prenderlo y apagarlo para que funcione. Se debe usar desde el momento en que se despierta hasta que se va a dormir, durante 8 días, y se quita sólo para bañarse, nadar y dormir.
- Un monitor de ubicación que utiliza el sistema de posicionamiento global (GPS) para brindar información de ubicación a intervalos regulares de la persona. Los datos de ubicación serán almacenados en el monitor y analizados posteriormente mediante un software especializado una vez que hayamos recogido el monitor. Es decir, no realizaremos un seguimiento en tiempo real de sus traslados por lo que no sabremos dónde se encuentra o hacia donde se dirige cuando tenga puesto el monitor.
En la visita del encuestador, se le dará a llenar un "diario de uso de monitores", en el cuál se deberá anotar la hora en que se los pone y quita cada día. Si acepta participar en este procedimiento se le explicará detalladamente la forma en que se usan los monitores, cuándo y cómo ponérselos y quitárselos, y cómo llenar el "diario de uso de los monitores". Los monitores no representan ningún riesgo para su salud y al emplearlo no se registrará lo que usted está haciendo.
En una segunda visita le serán recogidos los monitores. Existe la posibilidad de que se le solicite volver a usar los monitores si no fueron utilizados durante 8 días. En este caso se le solicitaría volverlos a usar únicamente por los días que hagan falta, y al término de esto se recogería en el lugar acordado.
En ambas visitas nuestro personal se apegará estrictamente a las medidas de higiene y seguridad para reducir el riesgo de propagación de enfermedades transmisible como el COVID-19. Nuestros encuestadores se presentarán usando cubrebocas (tapando nariz, boca y barbilla), manteniendo la sana distancia de metro y medio y aplicándose gel antibacterial antes y después de su visita. Así mismo los monitores que le serán entregados se encontrarán limpios y desinfectados con una solución de 15 ml de cloro por litro de agua y dentro de un sobre manila que será abierto en el momento por el personal de campo para que usted los tome. De esta manera se garantiza que dichas visitas no implicarán un riesgo para su salud.
Si Usted decide no participar en el estudio y/o en el procedimiento para la medición de sus desplazamientos, no tendrá ninguna consecuencia negativa. Puede decidir no participar en cualquier momento que así lo decida.
Beneficios. Su participación en el estudio es muy importante ya que nos permitirá conocer la relación entre el uso de diferentes medios de transporte y los estilos de vida de la población. Además, si resulta seleccionado para utilizar los monitores de movimiento, entre los beneficios que usted obtendrá al participar en este estudio se encuentran conocer mejor sus niveles de actividad física y cómo estos pueden influenciar su salud.
Incentivos: Con la intención de incentivar su participación con el uso de los monitores, se le hará entrega de un pequeño presente al finalizar su participación.
Confidencialidad: Toda la información que Usted nos proporcione para el estudio será de carácter estrictamente confidencial, será utilizada únicamente por el equipo de investigación del proyecto y no estará disponible para ningún otro propósito. Usted quedará identificado(a) con un número y no con su nombre. Los resultados de este estudio serán publicados con fines científicos, pero se presentarán de tal manera que no podrá ser identificado (a).
Participación Voluntaria/Retiro: La participación en este estudio es absolutamente voluntaria. Usted está en plena libertad de negarse a participar o de retirar su participación del mismo en cualquier momento. Si alguna de las preguntas le hicieran sentir un poco incómodo (a), tiene el derecho de no responderla.
Números a Contactar: Si usted tiene alguna pregunta, comentario o preocupación con respecto al proyecto, por favor comuníquese con el investigador responsable del proyecto: Dra. Alejandra Jáuregui al siguiente número de teléfono (777) 329-3000 ext. 7409 en un horario de 9:30 a 14:00 hrs. de lunes a viernes.
Si usted tiene preguntas generales relacionadas con sus derechos como participante de un estudio de investigación, puede comunicarse con la Presidente del Comité de Ética del INSP, Dra. Angélica Ángeles Llerenas, al teléfono (777) 329-3000 ext. 7424 de 8:00 am a 16:00 hrs. O si lo prefiere puede escribirle a la siguiente dirección de correo electrónico etica@insp.mx
Si usted acepta participar en el estudio, le enviaremos a su correo electrónico una copia de este documento que le pedimos sea tan amable de firmar digitalmente y guardar para sus registros.
Versión enmienda 1.1 CI: 1626, aprobada el 13 de mayo, 2020. Folio: X33